2020年 10月31日國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》，2021年12月21日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布了《直接飼喂微生物和發(fā)酵制品生產(chǎn)菌株鑒定及其安全性評價(jià)指南》，2023年2月13日國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品用菌種安全性評價(jià)程序》（征求意見稿）第二次征求意見稿，同年9月25日國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了85項(xiàng)新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，其中包括《食品安全安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品加工用菌種制劑》（GB 31639-2023）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品加工用菌種制劑生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31612-2023）兩項(xiàng)菌種制劑強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，該兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)也將在2024年9月6日實(shí)施，當(dāng)中GB 31612要求原料菌種具有菌種鑒定、遺傳穩(wěn)定性、安全性等證明材料或報(bào)告。
隨著生物科技發(fā)展，微生物作為生產(chǎn)菌株或直接添加菌株，運(yùn)用到食品、藥品、飼料等領(lǐng)域，其安全性評價(jià)越來越受到國內(nèi)外政府監(jiān)管的重視。近年來國家各部門也出臺(tái)有關(guān)微生物全性評價(jià)指南/程序/指導(dǎo)原則，為更好地服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)、政府監(jiān)管、高校研發(fā)，廣東省科學(xué)院微生物研究所（廣東省微生物分析檢測中心）（以下簡稱“廣微測”），根據(jù)有關(guān)微生物全性評價(jià)指南，程序以及指導(dǎo)原則提供以下微生物安全性評價(jià)服務(wù)，為微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。
一、我們的服務(wù)
序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 周期 （工作日） | 備注 |
1 | 細(xì)菌鑒定 | 15 | 含菌株表型、基因型信息及菌種學(xué)名及分類學(xué)信息 |
2 | 真菌鑒定 | 30 | |
3 | 遺傳穩(wěn)定性 | 30~60 | 應(yīng)提供一個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi)最多傳代次數(shù)2倍以上代數(shù)的菌種的關(guān)鍵指標(biāo)或特征 |
4 | 全基因組測序 | 60-90 | 含耐藥基因（細(xì)菌）、毒力/致病因子、毒力/致病性相關(guān)基因分析 |
5 | 細(xì)菌動(dòng)物致病性 | 40 | 腹腔注射+經(jīng)口灌胃 |
6 | 絲狀真菌動(dòng)物致病性 | 40 | |
7 | 酵母菌動(dòng)物致病性 | 40 | |
8 | 產(chǎn)毒能力 | 60 | 黃曲霉毒素B族、黃曲霉毒素M族、伏馬毒素、桔青霉素、赭曲霉毒素A、展青霉素、雜色曲霉素、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮、T-2毒素、生物胺等 |
9 | 菌種功能性評價(jià) | 60~90 | 《保健食品功能檢驗(yàn)與評價(jià)方法（2023年版）》 |
10 | 胃酸耐受試驗(yàn)、膽汁酸耐受試驗(yàn)、黏附試驗(yàn)或/和人上皮細(xì)胞黏附試驗(yàn)、對條件致病菌的拮抗活性試驗(yàn)、膽汁鹽水解酶活性試驗(yàn) | 40~50 | T/CIFST 009-2022 根據(jù)送檢菌株相關(guān)的文獻(xiàn)方法或委托方實(shí)驗(yàn)方案 |
11 | 抗菌藥物敏感性 | 25 | 慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素、四環(huán)素、紅霉素、克林霉素、氯霉素、氨芐西林、萬古霉素、環(huán)丙沙星、泰利菌素、粘菌素、磷霉素等 |
12 | 抗菌藥物產(chǎn)生 | 25 | EFS2-16-e05206 2.3（大腸桿菌ATCC 25922、銅綠假單胞菌ATCC 27853、金黃色葡萄球菌ATCC 25923、糞腸球菌ATCC 29212和枯草芽孢桿菌ATCC 6633或其他參考菌株 |
13 | 生產(chǎn)菌株的遺傳修飾評價(jià) | 60 | 僅適用于轉(zhuǎn)基因微生物 |
14 | 發(fā)酵制品中無生產(chǎn)菌株活細(xì)胞評價(jià) | 20 | 適用于發(fā)酵制品生產(chǎn)菌株 |
15 | 發(fā)酵制品中生產(chǎn)菌株DNA檢測 | 25 | 適用于發(fā)酵制品生產(chǎn)菌株，必要時(shí)檢測 |
16 | 其他活性物質(zhì)測定 | 50 | D-乳酸、溶血性等 |
注：表中檢測時(shí)限僅供參考，具體以受理時(shí)為準(zhǔn)。
廣微測作為在國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)備案信息系統(tǒng)中登記在冊的第三方檢測機(jī)構(gòu)（備案號(hào)為：TY0328170），具備國家衛(wèi)健委微生物食品營養(yǎng)與安全科技創(chuàng)新平臺(tái)，能夠?yàn)楦魃a(chǎn)企業(yè)、科研高校、監(jiān)管部門和檢測機(jī)構(gòu)提供食品、藥品微生物檢測技術(shù)培訓(xùn)，歡迎社會(huì)各界聯(lián)系。
二、聯(lián)系我們
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E-email：chenshu@gdim.cn；liuzj@gddcm.com
交通指引：地鐵路線（地鐵6號(hào)線黃花崗A出口，左轉(zhuǎn)直走約50米）。